【英语版】国际标准 ISO 11140-1:2005 EN Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements 医疗保健产品的灭菌 化学指示剂 第1部分：一般要求.pdf

ISO11140-1:2005EN是关于医疗保健产品消毒的化学指示物第1部分：一般要求的国际标准。这个标准是关于医疗设备和其他医疗保健产品在灭菌过程中的质量控制。它为设计和实施化学指示物测试提供了指导，以确保产品在灭菌过程中没有受到损害或损坏。它涉及到如何选择和放置指示物以及它们在评估消毒过程是否成功起着至关重要的作用。这些指示物可以在必要时发出信号，告知用户是否进行灭菌过程成功地完成了，这是一个很重要的质量控制步骤。该标准详细描述了应考虑的关键特性，包括指示物的颜色变化、形态变化以及与其他相关化学成分的变化。对于这些化学指示物的选择和使用，该标准也提供了详细的指南和建议。ISO11140-1:2005EN是一个重要的标准，它为医疗保健产品的消毒过程提供了重要的质量控制和安全保证。