【英语版】国际标准 ISO 10555-2:1996 EN 一次性无菌血管内导管 第2部分：血管造影导管 Sterile, single-use intravascular catheters — Part 2: Angiographic catheters.pdf

ISO10555-2:1996EN是关于一次性使用血管内导管的标准，它对无菌的血管造影导管进行了规定。以下是该标准的详细解释：

ISO10555是一系列关于一次性使用血管内导管的国际标准，这些标准涉及到导管的制造、包装、储存、无菌处理、使用和处置等各个方面。该标准的目的是确保血管造影导管的安全性和有效性，减少感染的风险，同时保证医疗操作的质量和安全性。

第2部分：ENISO10555-2:1996—“无菌血管造影导管”—是这个系列中的一部分，专门针对血管造影导管的无菌处理进行了规定。它涉及到导管的材料选择、生产工艺、灭菌过程、包装和标识等方面，以确保导管在用于患者进行血管造影检查时是安全的，不会造成患者的感染。

在生产过程中，导管应采用符合食品接触材料相关规定的材料，以确保安全和无毒性。生产工艺应能够确保灭菌过程的彻底性，以避免微生物的残留。包装应能够保护导管免受污染，并注明无菌标识。

ISO10555系列标准对于保证一次性使用血管造影导管的品质和安全性起到了至关重要的作用。