【英语版】国际标准 ISO 11979-1:1999 EN 眼科植入物 眼内透镜 第1部分:词汇 Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 1: Vocabulary.pdf
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- | 1999-12-09 颁布
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ISO11979-1:1999是关于眼科植入物—眼内透镜—第1部分:词汇的标准。它提供了一个术语和相关定义列表,用于描述眼内透镜相关的概念、特性、功能和特性描述。此标准为眼内透镜的设计、制造、使用和操作提供了重要的词汇参考。以下是对ISO11979-1:1999ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part1:Vocabulary的详细解释:
基本术语:
***透镜**:通常指插入眼内的光学透镜,用于矫正视力。
***植入物**:植入人体内的医疗设备或物品,通常用于医疗目的。
***眼内透镜**:一种特殊的植入物,通常用于眼科手术中,以矫正近视、远视或散光等视力问题。
***视觉矫正**:通过改变光线在眼睛中的传播来改善视力的过程。
材料和制造:
***材料**:用于制造眼内透镜的材料通常包括塑料、硅胶、玻璃等。
***设计**:透镜的设计考虑了其形状、大小、焦点位置以及是否具有多焦点或多视场等特性。
***制造过程**:包括透镜的切割、研磨、抛光、消毒等步骤,以确保透镜的质量和安全性。
性能和特性:
***矫正度数**:透镜通过改变光线在眼睛中的传播路径来改变焦距,以矫正不同的视力问题,如近视、远视或散光等。
***清晰度**:透镜的性能可影响患者看到的图像的清晰度。
***位置稳定性**:植入眼内的透镜需要保持稳定,以避免影响患者的视力。
***视觉舒适性**:透镜的设计需要考虑患者的视觉舒适性,包括光线反射、色差以及任何可能引起不适的因素。
安全性和合规性:
***无毒性**:用于制造透镜的材料必须无毒性,经过消毒处理后才能用于手术植入。
***合规性**:眼内透镜的设计和制造必须符合相关的医疗设备法规和标准。
***质量控制**:制造商必须对透镜的质量进行严格控制,以确保其安全性和有效性。
ISO11979-1:1999ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part1:Vocabulary提供了一个关于眼内透镜的词汇表,涵盖了透镜的基本术语、材料和制造、性能和特性、安全性和合规性等方面的信息,为眼科医生和相关从业人员提供了重要的参考和指导。
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