【英语版】国际标准 ISO 11979-5:2006 EN Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 5: Biocompatibility 眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性.pdf
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- 2024-08-08 发布于四川
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ISO11979-5:2006ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part5:Biocompatibility是关于眼植入物的标准,具体涉及到的是眼内透镜(IOL)的生物相容性。
这个标准规定了植入眼内透镜的生物相容性要求,包括透镜的材料、设计、制造过程以及植入后的反应等。该标准强调了透镜与眼睛组织和免疫系统的相互作用,以及透镜对眼睛功能和患者健康的影响。
这个标准要求制造商在产品设计和制造过程中考虑到生物相容性的因素,并确保透镜在植入人体后不会引起严重的免疫反应和组织损伤。该标准还提供了关于如何评估透镜生物相容性的指南,包括对植入物后的反应进行监测和记录,以及对患者进行长期的观察和评估。
ISO11979-5:2006ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part5:Biocompatibility是一个重要的标准,涉及到眼内透镜的生物相容性,对于确保植入物的安全性和有效性具有重要意义。
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