【英语版】国际标准 ISO 11979-6:2002 EN 眼科植入物 眼内透镜 第6部分：保质期和运输稳定性 Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 6: Shelf-life and transport stability.pdf

ISO11979-6:2002是一个关于眼植入物的国际标准，其中详细规定了植入式晶状体（即“人工晶状体”）的各个方面。

其中，Part6详细规定了人工晶状体的保质期和运输稳定性。具体来说：

保质期：

*人工晶状体的保质期通常定义为从生产日期到其性能下降到某个可接受水平的时间。这个时间可能会因不同的制造商和产品类型而有所不同。

*在保质期内，人工晶状体应该保持其初始性能，包括清晰度、光学性能、形状和生物相容性等。

*某些制造商可能会提供特定的存储和维护指南，以确保晶状体的保质期得以延长。

运输稳定性：

*人工晶状体在运输过程中应该保持稳定，以避免损坏或性能下降。

*运输稳定性通常涉及到包装、温度和振动控制等因素。

*一些制造商可能会提供特定的包装指南，以确保晶状体在运输过程中保持其性能。

在遵循这个标准时，需要考虑到各种因素，包括产品的设计、生产过程、存储条件、运输方式等。只有正确地遵循这些标准，才能确保人工晶状体的质量和性能得以保证。