【英语版】国际标准 ISO 11418-3:1996 EN Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck bottles (veral) for solid and liquid dosage forms 药物制剂的容器和附件 第3部分:用于固体和液体剂型的螺颈瓶(veral).pdf
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- | 1996-02-15 颁布
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ISO11418-3:1996是一个关于药品包装的国际标准,它规定了用于固体和液体剂型包装的螺口瓶(verbal)的详细要求和规范。以下是对ISO11418-3:1996的详细解释:
1.适用范围:该标准适用于用于固体和液体剂型包装的螺口瓶,这些瓶子的设计主要是为了保持药品的稳定性,同时方便药品的分发和存储。
2.螺口设计:螺口瓶的设计是典型的医疗包装设计,它通常有一个向上的螺口,这个螺口的设计是为了方便药品的分发和取出。这种设计也提供了适当的密封性,防止药品在存储过程中被污染或变质。
3.材质要求:螺口瓶通常由符合医疗标准的材料制成,如玻璃或聚合物材料。这些材料需要能够抵抗药品的腐蚀和污染,同时也需要符合相关的卫生标准。
4.标签和标识:螺口瓶上需要清晰的标签和标识,包括药品的名称、剂量、使用方法、生产日期、保质期等信息。这些信息需要清晰易读,同时也要易于理解。
5.清洁和消毒:螺口瓶在使用前需要进行清洁和消毒,以防止药品受到污染。通常可以使用消毒剂或清洁剂进行清洁,并在干燥后使用。
6.包装和运输:螺口瓶在包装和运输过程中也需要遵守相关的卫生和安全标准。包装应该能够防止药品受到污染、破损或变质,同时也要方便药品的分发和存储。
ISO11418-3:1996规定了螺口瓶的设计、材质、标签、清洁和消毒、包装和运输等方面的要求和规范,以确保药品在存储、分发和运输过程中的安全性和稳定性。
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