【英语版】国际标准 ISO 11608-3:2012 EN Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 3: Finished containers 医用针式注射系统 要求和测试方法 第3部分：成品容器.pdf

ISO11608-3:2012EN是关于医疗用途的基于注射器的系统的标准，其内容包括要求和测试方法。这个标准分为三个部分，其中第三部分是关于已完成容器的要求和测试方法。

ISO11608-3详细解释如下：

ISO11608-3是关于医疗注射系统的标准，特别关注于那些基于注射器的医疗设备，包括针头注射系统的所有类型。这部分标准特别针对那些已完成包装的容器，这些容器通常用于存储和运输药品。

这部分标准主要关注以下几个方面：

1.**设计要求**：这部分标准详细规定了注射器的设计要求，包括但不限于注射器的形状、大小、材料、密封性、易用性等。

2.**制造要求**：这部分标准详细规定了注射器的制造过程，包括材料的选择、制造工艺、质量控制等。

3.**测试方法**：这部分标准提供了各种测试方法，以确保注射器符合上述要求。这些测试可能包括物理测试（如尺寸测量、密封性测试）、化学测试（如药品的稳定性）、生物测试（如对人体的安全性）等。

ISO11608-3:2012EN为医疗注射系统的设计、制造和测试提供了一系列的指导和要求，以确保这些设备在安全性和有效性上达到最高标准。对于使用医疗注射器的用户和制造商，这个标准都是非常重要的参考。

注：上述内容是对ISO11608-3:2012EN标准的概括性解释，并非详尽无遗的细节描述。如需获取具体细节，建议参考相关领域的专业文献或咨询相关领域的专家。