【英语版】国际标准 ISO 11418-7:1998 EN Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 7: Screw-neck vials made of glass tubing for liquid dosage forms 用于药物制剂的容器和附件 第7部分：用于液体剂型的玻璃管制成的旋颈瓶.pdf

ISO11418-7:1998是一份关于制药制剂的容器和配件的标准，它包含了一些重要的部分，其中一部分是关于由液体剂型玻璃管制成的螺旋颈玻璃瓶（screw-neckvials）。

这个标准主要涉及到这些玻璃瓶的设计、制造、性能、安全性和可靠性等方面的规定。它详细描述了这些玻璃瓶的形状和尺寸，包括其颈部和瓶口的形状，以便于密封和连接其他设备。

具体来说，ISO11418-7:1998包括以下主要要求：

1.物理性能：这些玻璃瓶必须经过适当的测试，以确保其强度、硬度、耐热性和耐寒性等物理性能符合标准要求。

2.密封性能：瓶口和瓶身的密封材料和工艺必须经过严格测试，以确保它们能够有效地阻止药品的泄漏和挥发。

3.安全性：这些玻璃瓶必须符合安全标准，例如不能含有有害物质或杂质，瓶口的设计必须易于清洁和消毒，以防止交叉污染。

4.制造过程：制造这些玻璃瓶的工艺必须符合相关规定，以确保其质量和一致性。

5.包装和标识：这些玻璃瓶必须按照规定进行包装和标识，以便于识别和追溯。

ISO11418-7:1998标准对于制药行业中的玻璃瓶制造和使用具有重要意义，它为制药企业提供了规范、可靠、安全的玻璃瓶产品，确保了药品的质量和安全。