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吉林省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
JLPFKL-2024031
浮小麦配方颗粒
FuxiɑomɑiPeifɑnɡkeli
【来源】本品为禾本科植物小麦TriticumaestivumL.的干燥轻浮瘪瘦果实
经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取浮小麦饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸
膏出膏率为6%～10%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适
量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄白色至黄色颗粒；气微、味淡。
【鉴别】取本品1g，研细，加无水乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，
滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取浮小麦对照药材1g，加水50ml，煎煮
30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加无水乙醇25ml”起，同法制成对照药材
溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液
各4～10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）的
上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热
数分钟。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应
的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕项。
参照物溶液的制备取浮小麦对照药材粉末约1.0g，置具塞锥形瓶中，精
密加入10%甲醇20ml，密塞，超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，
摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕项下的尿
苷、鸟苷对照品溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。
测定法精密吸取参照物溶液及供试品溶液各5～10l，注入液相色谱仪，测
定，即得。
供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰中的7
个特征峰相对应，其中峰3、峰5应分别与尿苷、鸟苷对照品参照物峰保留时间
相对应。与尿苷参照物峰相应的峰为S1峰，计算峰1、峰2与S1峰的相对保留
时间；与鸟苷参照物峰相应的峰为S2峰，计算峰4、峰6、峰7与S2峰的相对
保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%之内。规定值为：0.63（峰1）、
0.71（峰2）、0.78（峰4）、1.20（峰6）、1.49（峰7）。
对照特征图谱
峰1：胞苷；峰2：次黄嘌呤；峰3（S）：尿苷；峰4：腺嘌呤；
1
峰5（S）：鸟苷；峰6：色氨酸；峰7：腺苷
2
色谱柱：HSST3
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