重新注册医疗器械产品变更前后对比表.docx

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变更项目

产品名称

商品名

规格、型号

企业名称生产地址注册地址组成结构适用范围

重新注册医疗器械产品变更前后对比表

变更前内容 变更后内容 变更原因

产品标准(可另附页)

备案说明书

(可另附页)

注1:请认真填写发生变更的内容项目,没有变更的内容项目填写“不变”。注2:凡涉及标准、说明书修订的,应提交变更前后的标准、说明书。

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