【英语版】国际标准 ISO 12891-2:2014 EN 手术植入物的检索和分析 第2部分：检索到的手术植入物的分析 Retrieval and analysis of surgical implants — Part 2: Analysis of retrieved surgical implants.pdf

ISO12891-2:2014EN《外科植入物的检索与分析》第2部分：已取出外科植入物的分析

该标准提供了用于检索和分析已取出外科植入物的方法，以帮助医生理解植入物的性能，以便采取适当的措施来改进植入物的设计和制造。该标准涵盖了各种外科植入物，包括但不限于骨科植入物、心血管植入物、神经外科植入物等。

该标准提供了以下方面的详细指南：

*检索已取出植入物的过程，包括如何收集、存储和传输这些植入物。

*分析植入物的技术，包括物理、化学和生物性能的评估。

*如何将分析结果转化为有意义的信息，以帮助医生做出决策，例如是否需要更换植入物或进行进一步的治疗。

该标准还强调了与其他相关标准的兼容性，例如ISO14155系列标准，该系列标准提供了关于医疗器械与患者生物材料交互作用的通用要求。

ISO12891-2:2014EN《外科植入物的检索与分析》标准提供了关于如何检索和分析已取出外科植入物的全面指南，旨在帮助医生了解植入物的性能，从而提高患者的治疗效果。