遗体防腐剂规范.docx

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MZ/T228—2024

遗体防腐剂

1范围

本文件规定了遗体防腐剂的技术要求，描述了检验方法，确立了检验规则，提出了标志、包装、运输和贮存要求及注意事项。

本文件适用于各类殡仪服务机构使用的非危险化学品遗体防腐剂。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T1400—2014化学试剂六次甲基四胺

GB/T6678—2003化工产品采样总则

GB/T6680—2003液体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T9009—2011工业用甲醛溶液

GB/T9174—2008一般货物运输包装通用技术条件GB15258化学品安全标签编写规定

GB15979—2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T38499-2020消毒剂稳定性评价方法消毒技术规范(2002年版)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

3.1

遗体防腐剂embalmingagent

能抑制遗体内微生物和相关酶的活性，以延缓遭体腐败、自溶的化学试剂。

3.2

防腐剂有效成分activeingredientofembalming

在防腐剂配方中，使蛋白质变性和对病原微生物具有杀灭或抑制作用的物质。[来源：GBT38499-2020的定义3.8,有修改]

4技术要求

4.1感官指标

在常温下产品无分层、无沉降。

4.2理化指标

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4.2.1有效成分含量

有效成分含量应符合产品说明书的要求。日常使用的防腐剂，甲醛含量不宜超过6%。

4.2.2稳定性

产品有效期应大于或等于12个月，在有效期内产品应满足杀灭微生物的要求和防腐效果要求

4.3遗体防腐剂杀灭微生物要求

遗体防腐剂对微生物的杀灭率应符合表1的规定。

表1遗体防腐剂杀灭微生物的要求

项目

作用时间min

杀灭率%

大肠杆菌(8099)

65

2=90

金黄色的萄球菌(ATCC6538)

65

2=90

白色念珠菌(ATOC10231)

55

290

4.4安全性要求

遗体防腐剂应毒副作用小、无强烈刺激性气味，毒理学指标应符合表2的规定。

表2遗体防腐剂毒理学指标

项目

要求

多次皮肤刺激试验

无刺激或轻度刺散

急性眼刺激试验

实际无毒或低毒

急性吸入毒性试验

实际无毒或低毒

小鼠骨错嗜多染红细胞微核试验

阴性

4.5防腐效果要求

4.5.1遗体整体表现

遗体体表不呈现绿色、黑褐色等斑块，不呈现血液沉积变色，皮肤颜色均匀；无脱水或膨胀现象，无水泡及皮肤剥脱现象，无异味及尸臭产生；肌肉富有弹性，体型自然，遗体收缩率较小。

4.5.2遗体局部表现

面部五官形态正常，上下眼睑、鼻孔四周及上下唇无干瘪脱水现象；胸腹部无积液、无异常隆起；双上肢、上下肢各关节能正常屈伸，手指、脚趾柔软无变色，指腹饱满。

4.5.3其他表现

遗体各孔道无体液或防腐液流出；防腐操作部位无防腐液渗出：防腐期内无脱发现象。

5检验方法

5.1一般要求

除另有说明，检验时使用分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水，检验用的标准病定溶液、制剂及制品按照GB/T601和GB/T603的有关规定制备。

5.2感官指标检验方法

外观用目力观察，气味用嗅觉判断。

5.3理化指标检验方法

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5.3.1有效成分含量测定

按相关产品国家标准、《消毒技术规范》(2002年版)规定的方法检测。遗体防腐剂常见组分的含量检测可按如下方法：

——甲醛含量测定方法依据GB/T9009—2011中5.5进行测定；

——戊二醛含量测定方法依据《消毒技术规范》(2002年版)2.2.1.29进行测定；

——六次甲基四胺(乌洛托品)含量测定方法依据GB/T1400—2014中5.3进行测定；——乙醇含量测定方法依据《消毒技术规范》(2002年版)2.2.1.2.11进行测定。

5.3.2稳定性检验方法5.3.2.1一般要求

参考《消毒技术规范》(2002年版)和GB/T38499-2020的相关内容，根据产品特点选择化学测定法或微生物测定法进