【英语版】国际标准 ISO 15225:2000 EN 术语 以监管数据交换为目的的医疗器械术语系统规范 Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange.pdf

ISO15225:2000ENNomenclature—Specificationforanomenclaturesystemformedicaldevicesforthepurposeofregulatorydataexchange是关于医疗器械命名系统的规范。它为法规数据交换的目的提供了一个术语系统的详细说明。这个规范旨在确保医疗器械的名称和描述的一致性和准确性，以便在医疗器械的研发、生产、注册、销售、使用和监管等各个阶段进行有效的交流和沟通。这个命名系统包括医疗器械的物理属性、功能特性、技术参数、使用方法、安全性和有效性等方面的信息，以确保医疗器械的描述和命名符合相关法规和标准的要求。这个规范对于医疗器械行业的发展和监管具有重要意义。