冰柜冰排验证方案.pdfVIP

验证文件

统性能验证类别：系质量部部门：

案验证方冰柜、冰排用冷冻药品

司限责任公有医XX药日月年

验证立项申请审批表一、

立项部门质量部申请日期2011年10月9

测试时间外日

界温度冰袋

状态测试时

间外界温度

态冰袋状结

论:冰

立项项目验验证冷冻药品用冰柜、冰排要求完成日期方2011年10月20

证方案名称

案9:1510:2512:0513:00日14:00

108：

验证类别验证

储存条件验证1919.2℃18.9℃℃℃19℃18.9

方案编号

18.8℃

目的：立项

通过对冷冻药品用冰柜温度及冰排完全冻结所需要的时间检测，验

证冰柜能否保证冷冻药品的储存温度及冰排需多长时间能满足运输药品

需求。修改内容

修改原因及依据

胶体冰冻