【英语版】国际标准 ISO 15759:2002 EN Medical infusion equipment — Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by the Blow-Fill-Seal (BFS) process 医用输液设备 用于采用吹瓶-灌装-封口（BFS）工艺制造的容器的带插入式弹性衬里的塑料盖.pdf

ISO15759:2002ENMedicalinfusionequipment—PlasticscapswithinsertedelastomericlinerforcontainersmanufacturedbytheBlow-Fill-Seal(BFS)process是关于医疗输液设备的标准，具体来说，它涉及到一种用于由吹气-填充-密封（BFS）过程制造的容器的塑料盖和插入式弹性内衬。这个标准非常详细地规定了这种塑料盖和弹性内衬的设计、制造、性能和安全要求。这个标准的主要目的是确保医疗输液设备的安全性和可靠性，以保障患者的健康和安全。

在标准中，对于塑料盖的设计，它需要具有足够的强度和耐久性，以便在正常操作和使用中保持其功能。同时，它还需要与容器密封配合，以确保液体在输液过程中的密封性。

对于弹性内衬，它需要具有良好的弹性性能，能够适应容器的形状变化，并且与容器紧密配合，以确保液体在输液过程中的密封性。内衬还需要具有足够的耐化学腐蚀性和耐老化性能，以适应医疗环境中的各种条件。

制造过程需要符合一系列的质量控制和检测要求，以确保产品的一致性和可靠性。性能测试包括对密封性能、液体泄漏、材料耐久性等方面的测试，以确保设备在各种条件下的性能表现。

安全要求包括对设备进行无毒、无害、无过敏性的评估，以确保它们不会对患者的健康造成任何不良影响。还需要对设备进行电气安全性的测试，以确保它们在使用过程中不会产生任何安全隐患。

ISO15759:2002ENMedicalinfusionequipment—PlasticscapswithinsertedelastomericlinerforcontainersmanufacturedbytheBlow-Fill-Seal(BFS)process是一个非常详细和全面的标准，它为医疗输液设备的塑料盖和弹性内衬的设计、制造、性能和安全提供了详细的指南和要求。