【英语版】国际标准 ISO 15814:1999 EN Implants for surgery — Copolymers and blends based on polylactide — In vitro degradation testing 手术植入物 基于聚乳酸的共聚物和混合物 体外降解测试.pdf

ISO15814:1999外科手术植入物——以聚乳酸为基料的共聚物和混合物——体外降解测试标准概述：

ISO15814标准规定了以聚乳酸为基料的共聚物和混合物的体外降解测试方法。该标准适用于外科植入物，如骨固定板、钉、棒、植入式缝合材料等。

该标准的主要目的是评估这些植入物在模拟体内环境中的降解性能，包括降解速率、材料性能的变化以及可能的生物毒性。

测试方法包括但不限于将植入物置于模拟体内环境的溶液中，定期观察和测量植入物的尺寸变化、成分变化以及可能产生的生物毒性。通过这些测试，可以评估植入物的安全性及其在预期使用环境中的寿命。

ISO15814标准为评估外科植入物的降解性能提供了具体而实用的方法，有助于确保植入物的安全性和有效性。