【英语版】国际标准 ISO 15798:2010 EN 眼科植入物 眼科粘手术器械 Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices.pdf

ISO15798:2010是关于眼植入物的光学隐形眼镜的材料规范标准。这个标准主要涉及到眼植入物，包括眼手术中使用的材料和设备，以及这些材料和设备的性能要求和测试方法。

具体来说，ISO15798:2010规定了用于眼植入物的光学隐形眼镜的材料应符合的一些关键特性，包括生物相容性、化学稳定性、机械性能、透光性、抗污染性以及消毒后不变形的性能。

这个标准还涉及了关于如何将这些材料设计和应用在眼植入物中的详细说明和指南。这对于保证患者的安全以及植入物的使用寿命是非常重要的。这个标准主要涉及到眼植入物行业的产品研发、质量控制以及市场准入等环节。

然而，此标准并不是医疗器械的标准，它主要适用于眼科植入物生产厂家，医院眼科，医疗器械检验机构等使用者。它主要用于规范眼植入物的材料选择和应用，以确保患者的安全和植入物的性能。

需要注意的是，ISO15798:2010是一个国际标准，其内容和要求在不同的国家和地区可能会有一些差异，具体实施和应用还需要根据当地的法规和标准进行。