【英语版】国际标准 ISO 16672:2003 EN 眼科植入物 眼内填塞物 Ophthalmic implants — Ocular endotamponades.pdf

ISO16672:2003《眼植入物—眼内充填剂》是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，专门针对眼内充填剂的规范和要求。

眼内充填剂是一种用于填充和支撑眼内的手术器械，常用于眼科手术中，如白内障手术、视网膜手术等。ISO16672标准详细规定了眼内充填剂的物理性质、化学性质、生物相容性、安全性、有效性等方面的要求。

具体来说，该标准要求眼内充填剂应具有适当的硬度、弹性、透明度等物理性质，以确保其在眼内的稳定性和持久性。化学性质方面，要求充填剂应无毒性、无刺激性、无过敏反应等，以保证对眼睛组织的无害性。生物相容性方面，要求充填剂与眼睛组织能够良好地相容，不会引起炎症反应或其他不良反应。安全性方面，要求充填剂在生产过程中应符合相关法规和标准，不得含有对人体有害的物质。有效性方面，标准规定了充填剂的植入方式、剂量、效果等方面的要求，以确保手术的成功率和患者的康复。

ISO16672:2003标准是眼科手术中眼内充填剂的重要规范，为医生和患者提供了安全、有效的手术选择。