【英语版】国际标准 ISO 15674:2009 EN Cardiovascular implants and artificial organs — Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags 心血管植入物和人工器官 硬壳心脏切开/静脉贮液系统（带/不带过滤器）和软静脉贮液袋.pdf

ISO15674:2009是关于心血管植入物和人造器官的标准，主要涉及到硬外壳心腔/静脉储血系统（带/无过滤器）和软静脉储血袋。这个标准提供了关于这些设备的性能、安全性和设计要求的重要指导。

硬外壳心腔/静脉储血系统是一种用于储存血液的设备，通常用于心腔手术中的血液保存和过滤。这些系统通常包括一个或多个过滤器，用于去除血液中的杂质和有害物质。软静脉储血袋则是一种用于储存和输送血液的设备，通常用于静脉输血。这两个设备都是心血管手术中重要的血液保存和过滤系统。

ISO15674:2009标准规定了这些设备的制造材料、设计、制造过程、性能测试、安全性和维护等方面的要求。它强调了产品的安全性和可靠性，以确保患者在使用这些设备时的安全和健康。该标准还提供了关于如何评估和比较不同品牌和型号的设备的信息，以帮助医生和患者做出明智的决策。

ISO15674:2009标准是心血管植入物和人造器官领域的重要指南，它为医生和患者提供了关于硬外壳心腔/静脉储血系统、软静脉储血袋和其他相关设备的全面信息，以确保患者的安全和健康。