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市级药品监管业务知识技能竞赛考试题及答案
单选题
1.医疗器械库房应当按质量状态实行分区管理,设置待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区等,并有明显区分。可以采用色标管理,退货区为（）色。
A、黄
B、绿
C、红
D、蓝
参考答案：A
2.持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当（）,医疗机构应当按照病例相关规定保存。
A、保存5年
B、保存10年
C、保存15年
D、永久保存
参考答案：D
3.化妆品的标签存在（）,不影响产品质量安全且不会对消费者造成误导的情形,可以认定为化妆品监督管理条例第六??条第?款规定的标签瑕疵。
A、未标注特殊化妆品注册证编号的
B、未标注净含量的
C、化妆品成分名称不规范或者成分未按照配?含量的降序列出的
D、未标注使用期限的
参考答案：C
4.下列哪一项为国产普通化妆品备案编号（）
A、国妆网备进字（沪）2024000123
B、国妆特字G2024000123
C、沪G妆网备字2024000123
D、国妆沪备字G2024000123
参考答案：C
5.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,监督检查人员不得少于（）
A、2人
B、3人
C、4人
D、5人
参考答案：A
6.化妆品经营者经营超过使用期限的化妆品,货值金额不足1万元的,并处（）罚款
A、1万元以上3万元以下
B、1万元以上5万元以下
C、5万元以上10万元以下
D、5万元以上15万元以下
参考答案：B
7.以（）形式向消费者提供化妆品的,应当依法履?《化妆品监督管理条例》以《化妆品生产经营监督管理办法》规定的化妆品经营者义务。
A、免费试?
B、赠予
C、兑换
D、以上都是
参考答案：D
8.以下对化妆品生产行为的说法正确的是（）
A、化妆品不得委托生产
B、化妆品生产企业可以不接受化妆品注册人、备案人的监督
C、化妆品注册人、备案人不对化妆品的质量安全负责
D、化妆品生产许可证有效期为5年
参考答案：D
9.根据《化妆品监督管理条例》,以下哪项不属于化妆品或不属于参照化妆品管理的范畴（）
A、用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的日用化学工业产品
B、用于口腔清洁的牙膏
C、用于补充皮肤胶原蛋白的胶原蛋白饮
D、用于改变人体气味、保持良好状态的产品
参考答案：C
10.《牙膏监督管理办法》自（）起施行。
A、2022年12月1日
B、2023年5月1日
C、2023年12月1日
D、2024年1月1日
参考答案：C
11.《化妆品标签管理办法》自（）起施行
A、2021年1月1日
B、2021年5月1日
C、2022年1月1日
D、2022年5月1日
参考答案：D
12.（）对化妆品的质量安全和功效负责
A、化妆品经营者
B、化妆品注册人、备案人
C、化妆品受托生产企业
D、化妆品消费者
参考答案：B
13.化妆品电?商务平台经营者应当对申请入驻的平台内化妆品经营者进行实名登记,要求其提交身份、地址、联系方式等真实信息,进行核验、登记,建立登记档案,并?少每（）核验更新?次。
A、3个月
B、6个月
C、9个月
D、12个月
参考答案：B
14.以下关于进口化妆品的标签管理表述正确的是（）
A、保持原装进口时的标签
B、直接使用中文标签
C、加贴中文标签
D、可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签
参考答案：D
15.（）年期满未发生安全问题的化妆品新原料,纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。
A、2
B、3
C、4
D、5
参考答案：B
16.化妆品展销会举办者应当在展销会举办前向所在地（）报告展销会的时间、地点等基本信息。
A、乡镇或街道办事处
B、县级负责药品监督管理的部门
C、市级负责药品监督管理的部门
D、省级负责药品监督管理的部门
参考答案：B
17.境外牙膏备案人应当（）,协助开展牙膏不良反应监测、实施产品召回,并配合药品监督管理部门的监督检查工作。
A、配合药品监督管理部门办理备案
B、指定我国境内的企业法人作为境内责任人办理备案
C、自行办理境内备案
D、委托其他机构办理备案
参考答案：B
18.化妆品经营者应当建立并执行（）,查验直接供货者的市场主体登记证明、特殊化妆品注册证或者普通化妆品备案信息、化妆品的产品质量检验合格证明并保存相关凭证,如实记录化妆品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、使用期限、净含量、购进数量、供货者名称、地址、联系方式、购进日期等内容。
A、产品销售记录制度
B、进货查验记录制度
C、进销存制度
D、进货凭证制度
参考答案：B
19.以下不属于需注册后方可使用的化妆品
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