【英语版】国际标准 ISO 17853:2003 EN Wear of implant materials — Polymer and metal wear particles — Isolation, characterization and quantification 植入材料的磨损 聚合物和金属磨损颗粒 分离、表征和量化.pdf

ISO17853:2003是关于植入材料磨损的标准，具体涉及到聚合物和金属磨损颗粒的隔离、特性和量化。这个标准主要用于评估植入材料在使用过程中产生的磨损颗粒的质量、特性和数量，以便了解材料的性能和可能带来的风险。

这个标准提供了详细的指导，包括如何收集、分析和报告这些颗粒。它涉及到各种测试方法，如显微镜观察、光谱分析、质谱分析等，以确定颗粒的化学成分和尺寸。通过这些信息，可以评估材料在植入人体后的可能影响，包括免疫反应、感染风险、组织损伤等。

这个标准对于医疗器械制造商、研究机构、临床医生以及任何关心植入物安全的人来说都非常重要。它提供了一个框架，用于评估和优化植入材料的性能，以确保它们在使用过程中对人体的影响最小化。