最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。.docxVIP

最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。

一、质量文件、记录

1.?质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格；外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）；?文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。

2.?各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单；本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。

二、环境管理及风险管理相关记录

1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。

2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。

3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。

三、体系变更策划相关记录

1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。

2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。

四、资源提供记录

1.基础设施台账，维护计划，维护记录。

2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。

3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。

4.?特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。

5.??通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）；???

6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等

7.工具，工装的台账。

五.人力资源记录

1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录；??

2.?特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。

3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。

4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划；??

5.?与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录）??

六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服）

1.合同（协议）评审记录；

2.合同台账，顾客清单；??

3.与台账一一对应的有效的合同；

4.顾客财产登记表;

5.合同交付记录;??

6.售后服务记录；??

7.产品退换货记录，维修记录;

8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录；

9.顾客满意程度调查表;

10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。

七.设计开发记录

1.技术协议（研制要求，研制任务书）评审记录。

2.签批后的技术协议（研制要求，研制任务书）

3.设计开发计划，设计图纸,BOM，产品规范

4.设计资料评审记录，归档记录，发放记录。

5.产品试验记录，测试记录。

6.更改受控记录。

八.采购相关记录

1.合格供方名录，合格供方评定表，对供货方的业绩评价记录，复评记录。

2.采购申请，采购计划，采购清单，采购合同。

3.物料交检记录，不合格处理记录，退换货记录。?

九.经营、生产记录

1.公司年度整体生产经营计划，计划调整记录，计划考核计划。

2.生产、服务过程实现的策划记录；

3.具体合同订单对应的生产计划，计划实施记录，变更记录，考核记录。

4.生产工艺文件清单及有效文件，设备操作说明书，及其他生产作业文件管理文件。

5.特殊过程确认记录，关键过程清单，关键过程工艺文件。

6.领料记录，工艺流程卡（生产流程卡），配套记录，生产记录，自检记录，交检记录，返工记录，返修记录，报废记录。

7.工序能力分析记录。

8.生产现场管理，现场区域划分及现场标识，作业区域的具体标识，产品标识、状态标识、设备标识，?现场文件应是有效的，设备完好，环境符合要求。

9.交付计划，配套清单，装箱单，对运输供方的评定记录；??

10.顾客验收确认记录（视情况）

十.库房管理??

1.?原材料、半成品、成品台帐及出入库记录；??

2.?库房温湿度，静电防护相关设备设施及记录。

3.区域标识原材料、半成品、成品。

4.产品标识，状态标识；??

5.账务卡一致性。

十一.质量记录

1.来料、工序、成品检验文件的有效性。

2.检验记录的适宜，有效性。

3.检验区域的产品。

4.不合格品产品隔离及处理记录，再次复验记录。

十二.质量目标相关记录

1.年度质量目标的制定，下发。

2.质量目标统计记录，不达标情况时下发整改措施表。

3.质量目标完成情况的分析评价记录。

十三.监视和测量记录

1.监视和测量计划，及发放记录。

2.各部门监视和测量记录。

3.对监视和测量结果的分析请假记录。

十四.内部审