【英语版】国际标准 ISO 21606:2007 EN Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics 牙科 用于牙齿矫正的弹性辅助材料.pdf

ISO21606:2007ENDentistry—Elastomericauxiliariesforuseinorthodontics是关于口腔正畸学中使用的弹性辅助材料的国际标准。它详细规定了这些材料的设计、制造、性能测试和标记等方面的要求。

弹性辅助材料在口腔正畸学中起着重要的作用，它们被用于牙齿的矫正和定位，以帮助牙齿逐渐移动到正确的位置。这些材料通常被制成不同的形状和尺寸，可以适应不同的牙齿和口腔结构。

该标准规定了以下内容：

1.材料特性：该标准详细描述了弹性辅助材料的物理和机械特性，包括硬度、拉伸强度、伸长率、耐久性和颜色稳定性等。这些特性对于确保材料在口腔中的安全性和有效性至关重要。

2.制造过程：该标准规定了制造弹性辅助材料所需的过程和条件，包括原材料的选择、混合比例、加工工艺、质量控制和标记等。这些过程和条件旨在确保生产出符合标准规定的材料。

3.性能测试：该标准规定了用于测试弹性辅助材料性能的试验方法和标准值，以确保它们符合规定的要求。这些测试包括硬度测试、拉伸强度测试、耐久性测试和表面质量检查等。

4.标记和说明：该标准要求弹性辅助材料必须具有清晰的标记和说明，包括制造商名称、产品名称、成分表、使用方法、警告和使用限制等信息。这些标记和说明旨在确保患者和医生了解材料的特性和安全性。

ISO21606:2007ENDentistry—Elastomericauxiliariesforuseinorthodontics是一个重要的国际标准，它为口腔正畸学中使用的弹性辅助材料的开发、生产和应用提供了详细的指南和要求。这些材料的质量和安全性对于患者的治疗效果和口腔健康至关重要。