【英语版】国际标准 ISO 22413:2010 EN 药物制剂的转移装置 要求和测试方法 Transfer sets for pharmaceutical preparations — Requirements and test methods.pdf

ISO22413:2010ENPharmaceuticalpreparations—Transfersets—Requirementsandtestmethods是关于药品制剂的转移装置的标准，包括其要求和测试方法。

主要内容如下：

1.适用范围：此标准适用于所有类型的药品制剂的转移装置，包括液体、固体、气雾剂等。

2.术语定义：标准中定义了一些关键术语，如“转移装置”、“管道”、“接口”、“流量计”、“密封性”、“流量稳定性”等。

3.要求：对于转移装置的设计、制造、材料、功能、性能等都提出了具体的要求。例如，设计应简单、安全、易于操作；制造应符合相关质量标准；材料应无毒、耐腐蚀等。

4.测试方法：为了确保符合要求，标准提供了各种测试方法，包括外观检查、功能测试、密封性测试、流量稳定性测试等。这些测试旨在确保转移装置的正确使用、安全性和有效性。

ISO22413:2010ENPharmaceuticalpreparations—Transfersets—Requirementsandtestmethods提供了一套关于药品制剂转移装置的标准，包括其设计、制造、材料、功能、性能等方面的要求和测试方法。这些要求和测试方法旨在确保药品制剂的转移过程的安全性和有效性。