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ICS71.120;23.100.60

HGCCS

HG

中华人民共和国化工行业标准

HG/T6094—2022

微生物分析用格栅膜

Griddedmembraneformicrobiologicalanalysis

2022-09-30发布2023-04-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

I

HG/T6094—2022

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4分类和标记 3

4.1分类和编码 3

4.2型号标记 4

5要求 4

5.1外观 4

5.2尺寸 4

5.3微生物回收率 5

5.4微生物截留率 5

5.5泡点压力 5

5.6爆破强度 6

5.7水通量 6

5.8水润湿性 6

5.9可提取物含量 6

5.10无菌性 6

5.11环氧乙烷残留量 6

6试验方法 6

6.1外观 6

6.2尺寸 7

6.3微生物回收率 7

6.4微生物截留率 8

6.5泡点压力 8

6.6爆破强度 8

6.7水通量 9

6.8水润湿性 10

6.9可提取物含量 10

6.10无菌性 11

6.11环氧乙烷残留量 11

7检验规则 11

7.1组批规则 11

7.2检验分类 11

7.3出厂检验 11

7.4型式检验 12

8标志、包装、运输与贮存 14

8.1标志 14

HG/T6094—2022

8.2包装 15

8.3运输 15

8.4贮存 15

参考文献 16

HG/T6094—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国石油和化学工业联合会提出。

本文件由全国分离膜标准化技术委员会(SAC/TC382)归口。

本文件起草单位:天津膜天膜工程技术有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、广州先进技术研究所、上海一鸣过滤技术有限公司、中海油能源发展股份有限公司北京安全环保工程技术研究院、浙江津膜环境科技有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、浙江汇甬新材料有限公司、天津工业大学。

本文件主要起草人:吴昌飞、赵莹、范云双、倪小璐、陈顺权、刘铭辉、许以农、蓝晓敏、曹

毅、王瀚漪、刘洋、邹凯伦。

1

HG/T6094—2022

微生物分析用格栅膜

1范围

本文件规定了微生物分析用格栅膜(以下简称“格栅膜”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。

本文件适用于标称孔径为0.22μm、0.45μm和1.2μm的微生物分析用格栅膜。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T6672—2001塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T14233.1—2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB18279.1医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB18280.1医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB/T19971—2015医疗保健产品灭菌术语GB/T20103—2006膜分离技术术语

GB/T32361—2015分离膜孔径测试方法泡点和平均流量法GB/T34244—2017液体除菌用过滤芯技术要求

HG/T6095—2022液体过滤用平板过滤膜

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