【英语版】国际标准 ISO 25518:2009 EN Single-use rubber gloves for general applications — Specification 一般用途一次性橡胶手套 规范.pdf

ISO25518:2009EN单用途一次性橡胶手套-规范

一次性橡胶手套是一种广泛使用的医疗设备，它们用于保护操作者免受皮肤损伤和传染病。ISO25518:2009EN是一个关于单用途一次性橡胶手套的标准，它提供了对这种手套的设计、制造、性能和测试等方面的详细规定。

以下是该标准的详细解释：

1.设计：该标准规定了手套的形状、尺寸、厚度、弹性、透气性等基本特性。手套的设计应该考虑到用户的需求和舒适度，同时也应该考虑到在各种操作中的安全性和防护效果。

2.制造材料：手套应该使用符合标准的材料制造，这些材料应该具有足够的耐用性和安全性。材料应该无毒、无刺激性，并且不应该释放有害物质。

3.制造过程：制造商应该遵循严格的制造过程，以确保手套的质量和安全性。这包括清洗、干燥、消毒、包装等步骤，以确保手套在交付给用户之前是清洁和无菌的。

4.性能：该标准规定了手套在各种操作中的性能，包括抗刺穿性、抗磨损性、抗过敏反应等。制造商应该进行严格的测试，以确保手套在这些方面的性能符合标准。

5.测试：制造商应该进行一系列的测试，以确保他们生产的手套符合标准。这些测试可能包括物理性能测试、生物相容性测试、无菌测试等。

6.标记和认证：制造商应该对他们的产品进行标记和认证，以证明它们符合ISO25518:2009EN标准。标记应该包括制造商的名称、产品名称、生产日期、保质期等信息，同时还要提供必要的认证标志。

ISO25518:2009EN标准是对单用途一次性橡胶手套的设计、制造、性能和测试等方面的详细规定，以确保用户在使用这些手套时的安全和舒适。