药品生产监管法律法规知识练习试题附答案.doc

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药品生产监管法律法规知识练习试题附答案

1.8.药品上市许可持有人是指取得_______的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.GMP证书

D.GSP证书

【正确答案】：B

解析：暂无解析

2.35.生产药品，应当按照规定对供应_______等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

A.原料辅料

B.中间产品

C.成品

D.原料

【正确答案】：A

解析：暂无解析

3.41.研发新药通过国家局注册现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后，哪些生