【英语版】国际标准 ISO 25841:2014 EN 女用避孕套 要求和测试方法 Female condoms — Requirements and test methods.pdf

ISO25841:2014标准是对女性避孕套的规格和测试方法的要求与相关方法的规定。

**简介**：

ISO25841:2014标准是对女性避孕套的产品规范和测试方法的标准。该标准对女性避孕套的定义为：由特定材料制成，专为防止女性生殖道怀孕而设计的屏障式避孕工具。它是一种可重复使用的女性避孕方法，通常由女性在性交过程中使用。

**主要内容**：

1.**产品要求**：该标准规定了女性避孕套的设计、制造材料、尺寸、包装、有效期等方面的要求。

2.**测试方法**：该标准详细说明了用于评估女性避孕套性能的测试方法，包括但不限于抗破裂性、尺寸稳定性、材料适应性、润滑剂性能、使用舒适性、生物相容性和灭菌耐受性等方面的测试。

**重点点明**：

*尺寸稳定性：用于确保女性避孕套在使用前后的尺寸变化在可接受的范围内。

*材料适应性：指女性避孕套材料是否能适应性交过程中的压力和摩擦。

*润滑剂性能：评估女性避孕套是否具有足够的润滑效果，减少性交过程中的不适感。

*灭菌耐受性：确认女性避孕套在被灭菌后仍能保持其质量和有效性。

**注意事项**：

*女性避孕套是一种相对较新的避孕方法，其有效性和安全性还需要进一步的研究和评估。

*在使用女性避孕套时，应遵循产品说明书和医生/专业人士的建议。

*任何形式的避孕都存在一定的失败风险，因此仍需要其他避孕方法作为额外的保障。

希望以上详细解释能满足您的需求。