GB_T 19634-2021体外诊断检验系统.docxVIP

ICS11.100CCSC44

中华人民共和国国家标准

GB/T19634—2021代替GB/T19634—2005

体外诊断检验系统

自测用血糖监测系统通用技术条件

Invitrodiagnostictestsystems—

Generaltechnicalrequirementsforblood-glucosemonitoring

systemsforself-testing

(ISO15197:2013,Invitrodiagnostictestsystems—Requirementsfor

blood-glucosemonitoringsystemsforself-testinginmanagingdiabetes

mellitus,NEQ)

2021-10-11发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

GB/T19634—2021

目次

前言 Ⅰ

引言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 3

5试验方法 5

6标签和使用说明书