史赛克SFDAI股骨柄商品名Restoration HA中文说明书.pdf

股骨股骨柄柄

股骨股骨柄柄

(商品名商品名:RestorationHA)

商品名商品名

产品名称：股骨柄

商品名：RestorationHA

2010第3460349号

注册证号：国食药监械（进）字

注册产品标准：YZB/USA2247-2009

灭菌信息：伽马射线灭菌

有效期：5年

产品结构及组成：该产品由符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金制成，表

面为羟基磷灰石涂层。Υ射线灭菌，一次性使用。

产品适用范围：该产品用于髋关节双极置换术（包括髋关节骨性、类风湿和

创伤等关节炎）和全髋关节置换术（包括由退行性关节炎、

类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼

痛、功能丧失的髋关