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E-book
TotalOrganicCarbonforcleaning
validationprograms
Laboratory,online,at-lineanalysis
PresentedbySponsoredby
TableofContents
3Introduction
4AnalyticalMethodsinCleaningValidation
7ComparisonofSpecificandNon-Specific
AnalyticalMethods
8CalculatingMaximumAllowableCarryover(MAC)
forCleaningValidation
13RecoveryofComplexCompoundswithTOC:
CleaningAgents
16SelectingtheBestTOCSampleVialfor
YourApplication
18OnlineCleaningValidationforReal-Time
EquipmentReleaseUsingTotalOrganicCarbon,
InorganicCarbon,andConductivityData
21Conclusion
2
Introduction
Cleaningvalidationprogramsare
essentialtocGMPmanufacturingto
ensureproductqualityandpatient
safety.Totalorganiccarbon(TOC)
testingisacompliantmethodto
demonstratecleanlinessofequipment.
Unlikespecificmethods,TOCgives
acomprehensiveunderstandingof
cleanlinesswhilegainingprocess
efficiencies.Whetheryouarenewto
cleaningvalidationoraseasonedTOC
user,thise-bookwillprovidealllevels
withawide-rangingunderstanding
ofthewhat,how,andwhyofTOCfor
cleaningvalidation.
3
ApplicationNote
AnalyticalMethodsin
CleaningValidation
TheChallengeCommonProduct-SpecificAnalytical
Atypicalcleaningvalidation(CV)programconsistsofthreephases:Methods
1)DesignThefollowingproduct-specificanalyticalmethodshavehistorically
beenusedincleaning
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