《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》.pdfVIP

ICS71.100.40

CCSY42

GAIA

广东省分析测试协会团体标准

T/GAIAXXXX—2024

人参皂苷CK的含量测定

高效液相色谱法

DeterminationofGinsenosideCKbyhighperformanceliquidchromatography

（本草案完成时间：2024/08/08）

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2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

广东省分析测试协会  发布

T/GAIAXXXX—2024

引言

0.1人参稀有皂苷（rareginsenosidesinginseng）

人参稀有皂苷是指天然不存在的人参皂苷或在人参、西洋参中含量低于人参总皂苷5%的其他人参皂

苷，包括人参稀有皂苷F2、20(S)-Rg3、20(R)-Rg3、Rk1、Rg5、20(S)-Rh2、20(R)-Rh2、Rk2、Rh3、

20(S)-Rg2、20(R)-Rg2、Rg4、Rg6、20(S)-Rh1、20(R)-Rh1、Rh4、Rk3和CK。

0.2人参皂苷CK的基本信息和结构式

人参皂苷CK的化学结构通式为：

分子通式:CHO;相对分子质量622，化学名称:20-O-β-D-吡喃葡萄糖基-达玛-24-烯-3β,12β，20S-

36628

三醇。CAS号:39262-14-1，人参皂苷CK易溶于甲醇、乙醇，可溶于水，不溶于乙醚、苯。

0.3产品分类

人参皂苷CK按照产品形态分为液体产品和粉末状产品两类。

II

T/GAIAXXXX—2024

人参皂苷CK的含量测定

高效液相色谱法

1范围

本标准规定了测定人参皂苷CK含量的高效液相色谱法。

本标准适用于不同纯度或来自不同制备工艺的人参皂苷产品及其制品中人参皂苷CK含量的测定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6682分析试验室用水规格和试验方法

GB/T26792高效液体色谱仪

中华人民共和国药典四部

GB/T41726-2022人参单体皂苷鉴定及检测方法

GB/T16631-2008高效液相色谱法通则

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

T_CNHFA001-2021人参稀有皂苷的含量测定

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

人参皂苷CK：从五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根及根茎经加工、转化和纯化制

成的皂苷单体。

4原理

人参皂苷及其制品试样用甲醇超声振荡溶解，过滤后注入高效液相色谱仪进行分离，采用紫外检测

器检测，通过比较样品与标准样品的保留时间来识别人参皂苷CK，并用外标法进行定量。

5试剂与材料

5.1试剂

5.1.1水：GB/T6682所规定的一级水。

5.1.2乙腈（CHCN）：质谱纯。3

5.1.3甲醇（CHOH）：质谱纯。3

5.2标准品

人参皂苷CK标准品：质量分数≥98%，CAS号：39262-14-