医院护理培训课件：《压力蒸汽灭菌质量控制》.pptx

压力蒸汽灭菌质量控制;1. 如何判定灭菌过程质量;灭菌过程质量如何判断？;Biologicalmonitors

生物监测

Chemicalmonitors

化学监测

Physicalmonitors

物理监测;物理监测;物理监测;概念：指通过灭菌器设备自动控制系统对关键物理参数进行监测和记录的方法。它记录了压力蒸汽灭菌器每次灭菌循环开始至结束应连续监测压力蒸汽灭菌的关键物理参数，包括温度、压力、时间，自动控制系统能实时显示和记录运行中以上参数的变化，及时发现灭菌失败。;ISO11140-4中测试标准循环：;欧洲压力蒸汽灭菌温度：134oC

最低灭菌时间：3.5-4分钟;物品;美国压力蒸汽灭菌温度：132oC和135oC;设备类别;·欧洲倾向134℃；;4.4灭菌质量的监测

·4.4.1通用要求

4.4.1.1对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

4.4.1.2物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。;·4.4.2.1物理监测法

每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求。

同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。;概念：指利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形体改变，以指示杀菌因子的强度（浓度）和（或）作用时间是否符合灭菌处理要求的制品。

ISO11140-1:2005对化学指示物的分类;4.4灭菌质量的监测

4.4.2.1应进行包外、包内化学指示物监测。

4.4.1.3包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改造，直至监测结果符合要求。;包外化学监测：不能反映灭菌包内是否达到灭菌状态;答：1250变色不好的原因可能是灭菌过程的失败，过多冷凝水的影响等因素。如何避免因为冷凝水的影响，建议1250的放置适当偏离较重、较大器械，大的器械间可放吸水材料，或包内放置1243A5类卡进行监测;批量放行

包内卡

B-D测试

指示胶带;特点：

唯一能直接测量微生物死亡过程的灭菌监测方法；

综合反映所有灭菌参数的灭菌效果；

能发现因温度低、空气去除不彻底或超高??引起灭菌失败;ISO和AAMI对生物指示剂的分类;中华人民共和国国家标准GB/T19972-2005/ISO14161：2000;4.4灭菌质量的监测

·4.4.1通用要求

4.4.1.4生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

4.4.1.5灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。;什么叫“湿包”？;湿包应视为灭菌失败;湿包本身无菌，但水接触可通透性包装材料，可能形成微生物迁移通道。

大大增加污染可能增加器械损坏;常见的“湿包”有哪些？;冷凝水从灭菌器推车架和围栏滴下

金属包裹放在上层

蒸汽管道蒸汽质量

包裹较冷

冷却不彻底

冷的台面

灭菌器功能问题

阀门失败;包裹准备不佳:

-金属块大和重,金属器械过多

-装载盒太小

-金属器械和盆之间无吸收性敷料

-敷料包太紧

-不合理装载潮湿残留:

-手术器械清洗后未充分干燥急打包

不合理干燥阶段（干燥时间不足）

包裹内物品吸收潮湿

蒸汽质量问题

灭菌器功能有问题;1. 如何判定灭菌过程质量;常见的压力蒸汽灭菌失败的问题;发现“湿包”如何处理？;1.在无菌处理过程后发现，即仍在消毒供应中心，需确认灭菌锅锅次和装载批次编号，进一步，查看灭菌器记录，确认物理参数是否达到预设参数，如果没有达到，处理的方法为召回相关批次装载物，而同时建议分析原因，如人为操作因素或灭菌器故障，如果是操作因素，需纠正错误，如果是灭菌器故障，需联系厂家或专业人员；回到召回阶段，在召回相关批次装载物后，应按照厂家使用说明重新处理；在这里可以分析和评估装载物湿包是包外湿包还是包内湿包？分别查阅包外、包内湿包评估检查表。

2.如果在使用地发现了湿包，先确认是包外湿包还是包内湿包，如果是包内湿包，需确认灭菌锅锅次和装载批次编号，其他步骤同消毒供应中心处理；如果是包外湿包，评估从消毒供应中心到手术室的运送路线，包括关注运送推车，纠正任何发现的错误和问题。;;发现“湿包”应如何处理？;发生“湿包”应做好记录;“湿包”记录表（临床科室）;“湿包”记录表（消毒供应中心）;在湿包的成因中，因蒸汽品质问题引发的情况，在湿包成因的外来因素影响中，占了较大比例。原因：

灭菌过程的各个阶段，当向内室通入蒸汽加热时，如蒸汽湿度过高或是夹带水分，就会造成消毒包件发生不同程