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处方药与非处方药分类管理考试试题（后附答案）

姓名：分数：

一、选择题：

1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）

A药品品种、规格B药品适应症C药品剂量D药品给药途径

E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

正确答案：E

2、非处方药的标签和说明书必须经（）

A国家经济贸易委员会批准B国家药品监督管理局的批准

C国家技术监督局批准D国家劳动和社会保障部批准

E国家审计署批准

正确答案：B

3、消费者对非处方药有（）

A选购权B判断能力C识别能力

D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用

E看懂非处方药说明书

正确答案：D

第4-8题

A药品生产企业许可证

B药品经营企业许可证

C两者均需

D两者均不需

4、处方药、非处方药生产企业必须具有（）

5、非处方药的批发企业必须具有（）

6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）

7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

8、处方药的批发企业必须具有（）

正确答案：ABDBB

二、填空题：

1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。

2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。

4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

三、简答题：

1、什么是处方药？什么是非处方药？

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。

非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。简称OTC.

2、OTC的主要特点是什么？

答：(1)产品易于使用，使用时不需要医务专业人员的指导和监督；

(2)标签或说明书的指导使用，文字通俗易懂；

(3)适应症有限制，并是能自我诊断的疾病，药品起效快、疗效确切，易于判断效果；

(4)减轻疾病的初始症状或防止恶化，减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展，不掩盖严疾病；

(5)高度的安全性，毒副作用极低，无依赖性；

(6)成人、儿童用药包装规范，存储质量稳定.