4027 药用硬片加热伸缩率测定法公示稿（第三次）—英文.pdf

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2024年07月

14027DeterminationforThermalTensileRatioofPharmaceuticalSheets

2Thismethodisusedtodeterminethermaltensileratioofvarioustypesof

3pharmaceuticalsheets.

4Thermaltensileratioisthedimensionalchangeofthesampleafterexperiencinga

5certainenvironmentaltemperatureinacertainperiod.Itisexpressedasapercentage

6oftheratioofthechangeindistancebetweenpunctuationpointstotheinitial

7distance.

8Instruments

9Heatingdevice,ovenorenvironmentaltestingchamberwiththetemperature

10accuracyof±2℃.

11Measuringruler,withthemeasuringaccuracyofatleast±0.2mm.

12Determination

13Samplesshallbeconditionedforaminimumof4hoursintheatmosphereof

1423℃±2℃,relativehumidity50%±5%beforetest.

15Twosquaretestsamplesshallbepreparedwiththeslidelength120mm±1mm

16alongthelongitudinaldirection(Fig.1).Markthelongitudinaldirectionandthe

17transversedirectiontwolinesAB,CDmutuallyperpendicularthroughthecenterpoint,

18eachofthelinelengthis100mm±1mm.Carvemarksattheendsofthetwolines.

19Aftermeasuringthelinelengthsoneachtestsampleaccurately,takethearithmetic

20meanvalue(L)oflineABandCDseparately.

21Fig.1Specimendimensions

22Laythetestsamplesflatonglassormentalplatessothatthefreeformshallnot

23beinfluenced.Placethemintotheheatingdevicewiththetemperatureof100℃±1℃

24horizontally,holdaperiodof10minutes.Taketh

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