4042 预灌封注射器护帽开启性能测定法公示稿（第三次）—英文.pdf

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2024年7月

14042DeterminationofOpeningPerformanceforTipCap/NeedleShieldof

2PrefilledSyringes

3Thismethodconsistsofdeterminationforpull-offforceofthetipcap/needleshieldand

4determinationforLuerlocksemi-rigidtipcapunscrewingtorqueofprefilledsyringes

5Method1：Determinationforpull-offforceofthetipcap/needleshield

6Thismethodisusedtodeterminethepull-offforceoftheunlockedtipcap/needleshieldofa

7prefilledsyringe.

8Instruments

9Tensiletestingmachineorothertestingmachinesthatmettherequirementofthistest.The

10indicatorerrorofthemachineshallbewithin±1%oftheactualvalue.

11Syringeholder/baseplate.Itisusedtofixtheflangeofthesyringebarrel,seeFig.1andFig.

122.

13Tipcap/needleshieldgripper/pullingdevice.Itisusedtogrip/pullthetipcap/needleshield,

14seeFig.1/Fig.2.

15Determination

16Positionthetestsampleverticallywiththetipcap/needleshieldorientedupwardsinthe

17gripper(seeFig.1)orpullingdevice(seeFig.2)connectedwiththetensiletestingmachine.InFig.

181,applythegrippressuresuchthatthegripdoesnotslideagainstordeformthetipcap/needle

19shieldasfaraspossible.InFig.2,thepullingdeviceshallavoidapplyingforcetothetipofthe

20barrel.Withthesyringeunconstrained,settheloadcellto“zero”.Positionthesyringeholder/base

21platesuchthatthesyringewillbecapturedbytheholder/baseplatewhenanaxialtensionforceis

22applied.Setthetestrate100mm/minorasappropriate,recordtheforceversusd

该用户很懒，什么也没介绍

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