附件3：《病原微生物实验室消毒去污染 第1部分：总则》 -征求意见稿.pdf

ICS01.120

CCSC59

/FDSA

中国食品药品企业质量安全促进会团体标准

T/FDSAXXXX—2024

病原微生物实验室消毒去污染第部分：

1

总则

Disinfectionanddecontaminationofpathogenicmicrobiology

laboratories—Part1：Generalrecommendations

(征求意见稿)

XXXX—XX—XX发布XXXX—XX—XX实施

中国食品药品企业质量安全促进会发布

T/FDSAXXXX—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4实验室消毒去污染基本原则2

4.1预防措施2

4.2消毒去污染方法选择2

4.3消毒剂选择2

5实验室消毒去污染方法2

5.1按消毒原理分类3

5.2按消毒方式分类3

5.3按消毒对象分类3

6消毒去污染程序3

6.1消毒去污染前的准备3

6.2消毒去污染的实施3

6.3消毒去污染的频次4

7实验室消毒去污染效果监测4

7.1监测和记录4

7.2消毒去污染卫生要求4

7.3实验室消毒效果评价4

8实验室消毒去污染注意事项4

8.1实验室消毒器材的管理4

8.2消毒去污染个人防护4

8.3应急处理5

附录A（规范性附录）不同生物安全水平下消毒去污染个体防护装备需求6

参考文献7

I

T/FDSAXXXX—2024

前言

本文件按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规则起草。

本文件属于T/FDSAXXXX—202X《病原微生物实验室消毒》系列标准中的第1部分。该系列

包括：

——第1部分：总则

——第2部分：消毒方法的选择和使用

——第3部分：精密仪器设备

——第4部分：实验器材

——第5部分：二级生物安全柜

——第6部分：个人防护装备

——第7部分：隔离装置

——第9部分：实验动物饲养笼具

——第10部分：高效空气过滤器

——第11部分：实验废弃物

——第12部分：事故应急消毒处置

——第13部分：实验室终末消毒

——第14部分：高等级病原微生物实验室

——第15部分：动物病原微生物实验室

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由XXXX提出。

本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/FDSAXXXX—2024

病原微生物实验室消毒去污染第1部分：总则

1范围

本文件规定了病原微生物实验室消毒去污染的基本原则、方法、程序、消毒去污染效果监测和注意

事项等方面的要求。

本文件适用于病原微生物实验室的消