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《原料药、药品制剂行业副产品碘化钠》

团体标准编制说明

1任务来源

本标准由奥锐特药业股份有限公司提出，由浙江省环保产业协会立项，由浙

江省环保产业协会归口。

2团体标准制订的意义

2.1团体标准制订的意义

原料药、药品制剂行业在生产过程中会产生一定量的碘化钠。为了完善标准

体系建设，进一步确定此副产品碘化钠的执行标准，拟推进副产品碘化钠团体标

准的建设。

碘化钠是制造无机碘化物和有机碘化物的原料，也用作碘的助溶剂和用于配

制碘乳剂；医药工业用于生产祛痰剂和利尿剂等药物；感光工业用作胶片的感光

剂，分析化学中用作点滴分析及其他分析试剂；化学反应中用作氧化剂等。根据

《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第四条：固体废物污染环境防治坚

持减量化、资源化和无害化的原则。回收医药制造企业生产过程中的副产品碘化

钠，可大大减少废弃物的产生，同时回收了有良好经济和使用价值的产品，符合

“减量化、资源化和无害化”的原则。

碘化钠具有重要的利用价值，因此回收原料药、药品制剂行业生产过程中的

副产品碘化钠，不仅可以达到无害化目的，同时可以较好的提高现有资源利用率。

它既具有良好的经济效益，又具有很好的社会效益。因此回收原料药、药品制剂

行业生产过程中的副产品碘化钠是一条切实可行的综合利用方案，是目前企业实

现资源化利用的最优方案。

然而由于缺乏相应的产品标准，不同的企业之间存在原料不一、处理技术不

一、生产工艺多样等差异，导致回收的碘化钠质量存在较大差异，其处理无明确

统一的可参考标准。为了规范原料药、药品制剂行业在生产过程中产生碘化钠产

品的市场，从整体提升产品质量，设立行业门槛，故设立此团体标准。该团体标

准从产品的技术要求、试验方法、检验规则等多方面对原料药、药品制剂行业生

产过程中产生的碘化钠产品质量进行了规定和分级。该团体标准的推出，有望从

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整体上提升原料药、药品制剂行业生产过程中产生的碘化钠产品的质量。同时，

通过将碘化钠产品进行分级，有望实现不同质量产品的分级利用，从而提高产品

的利用率，规范市场分级秩序。

因此，本标准以应用场景相关产品质量标准为基础，制定碘化钠产品质量标

准，保证碘化钠产品的使用价值；同时，依据原料来源情况，结合相关控制指标

及控制标准，制定碘化钠产品限制指标，保障碘化钠产品的使用安全性。根据实

际生产原理及生产工艺，制定保障产品质量的工艺控制节点要求。

制订本标准的目的意义是：一、制定标准，引导碘化钠产品的规范回收；二、

保证碘化钠产品性能与质量满足使用要求，符合市场需求，统一规范产品的质量

和指标，买卖双方可依据标准签订合同，提高交易的透明度，降低交易成本，提

高交易效率。团体标准能凝聚行业共识，增加各贸易方的信用度和权威性，有利

于疏通碘化钠产品资源化利用的完整通道，控制污染，保护环境，同时实现可观

的环境效益和经济效益。

2.2市场情况及经济可行性、推广应用前景

碘化钠是化学工业用作制备无机和有机碘化物的重要原料，也用作碘的助溶

剂和用于配制碘乳剂。医药工业用于生产祛痰剂和利尿剂等药物。感光工业用作

胶片的感光剂，分析化学中用作点滴分析及其他分析试剂。化学反应中用作氧化

剂。据统计数据显示，碘化钠市场在市场规模、竞争情况和市场前景方面都呈现

出积极的态势。随着市场需求的不断增加，碘化钠产品的竞争会进一步加剧，市

场竞争将更加激烈。

回收原料药、药品制剂行业生产过程中产生碘化钠产品，符合国家提倡的循

环经济和清洁生产相关政策。

在使用副产品碘化钠时充分考虑杂质带来的“三废”污染问题，切实落实相

关治理措施，确保污染物稳定达标排放后，能满足大规模应用的产量和质量上需

要，因此适用于工业化生产。

2.3产品用途及去向

副产品碘化钠来源于醋酸阿比特龙项目碘化工序，产品杂质含量较低，已与

浙江海川化学品有限公司签订了产品购销合同，江西盛典科技有限公司有意向购

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买，产品作为且仅限于“碘类化学品生产的原料”，不得用于可接触（包括直接

或间接）食物链的用途。奥锐特药业股份有限公司副产品碘化钠产量约为44t/a。

表1下游客户接收要求一览表

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