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医疗器械生产企业
质量体系考核、注册核查工作指南
（试行稿）
当前，医疗器械生产企业质量体系考核和产品注册申报资料核查等事权呈
下放趋势.为了保证工作质量，提高工作效率，同时规范医疗器械生产企业日常
监管行为，根据国家食品药品监督管理局《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
（局令第22号)、《医疗器械注册管理办法》
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