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目录
药品购进治理制度2
药品质量验收制度3
药品储存养护治理制度4
药品处方调配治理制度5
药品拆零治理制度6
药品质量事故治理制度7
药品效期治理制度8
药品不良反响治理制度8
特殊药品治理制度9
中药购进治理制度10
中药饮片验收和保管制度11
西药房工作制度11
中药房工作制度12
药师责任13
药剂士责任13
药剂员责任14
药品购进治理制度
1、为认真贯彻执行?药品治理法?等法律法规、医疗机构标准药房建设
相关规定和本单位的各项治理制度,严把药品购进质量关,保证依法购进,特
制订本制度.
2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,并经市级以
上药品监督治理部门考核合格,持证上岗.
3、严格执行本单位“药品购进质量治理程序〞的规定,坚持“按需进货,
择优采购、质量第一〞的原那么,保证药品购进的合法性.
①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约水平、
质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;
②审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;
③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,
并做好记录.
4、制定的药品采购方案,应经分管质量的院领导审核.
5、采购药品应签订采购合同,明确质量条款.采购合同如果不是以书面
形式确立的,应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议〔须注明有效期、
签定日期,双方经办人需签名并加盖单位公章〕.
6、购进药品应索取合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规
定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年.
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、
剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容.
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的?进口药品注册证?
或?医药产品注册证?和?进口药品检验报告书?或?进口药品通关单?复印件.
药品质量验收治理制度
1、为保证购进药品的质量,根据?药品治理法?等法律法规、医疗机构标
准药房建设相关规定和本单位的各项治理制度,特制定本制度.
2、药房应明确质量验收人员,验收人员应具有高中以上学历,并经岗位
培训和市级以上药品监督治理部门测试合格,取得岗位合格证书前方可上岗.
药品质量验收由质量验收人员负责.
3、验收员应根据要求,对到货药品进行逐批验收.
4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收.一
般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后6小时内
验收完毕.
5、验收时应对药品的包装、标签、说明书、有关证实文件及数量进行逐
一检查,具体内容为:
①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品
的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等.标签或说明
书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响、
本卷须知以及贮藏条件等;
②验收整件药品包装中应有产品合格证;
③特殊药品、外用药品,具包装的标签或说明书上要有规定的标识和警
示说明.处方药和非处方药按分类治理要求,标签、说明书有相应的警示语或
忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;
④验收进口药品,其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、主要成
分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书.进口药品应凭?进口药品
注册证?及?进口药品检验报告书?或?进口药品通关单?验收;
8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期缺乏6个月的
药品不得购进.
9、对验收不合格的药品,应报分管质量的院领导处理.
10、应做好“药品质量验收记录〞,记录内容包括供货单位、数量、到货
日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、
验收结论和验收人员等工程.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得
少于三年.
药品储存养护治理制度
1、为标准本单位药房药品的储存与养护,保证药品质量,根据?药品治理
法?等法律法规、医疗机构标准药房建设相关规定和本单位的各项治理制度
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