医疗器械加速老化试验验证资料模板.pdf

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一次性使用血液净化体外循环×××包装加速老化试验验证资料WGSMKJ/YQ-GL-201305

×××包装加速老化试验验证方案

1.0目的:

通过加速老化试验来验证产品包装的储存期限为2年。

2.0适用范围:

本规程适用于一次性血液净化体外循环×××产品的加速老化试验。

3.0职责:

3.1研发部负责方案的制定和试验的最终报告。

3.2质量保证部人员负责验证过程的操作监控并记录。

3.3质量保证部负责验证产品的检测。

4.0工作程序:

4.1概况:由

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