JJF(鲁) 196-2024 医用牵引仪校准规范.docxVIP

山东省地方计量技术规范

JJF（鲁）196—2024

医用牵引仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalTractionInstruments

2024－08－09发布2024－09－01实施

山东省市场监督管理局发布

JJF（鲁）196-2024

医用牵引仪校准规范CalibrationSpecific

医用牵引仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalTractionInstruments

JJF（鲁）196—2024

归口单位：山东省医学计量技术委员会主要起草单位：山东省计量科学研究院

参加起草单位：山东第一医科大学附属省立医院/山东省立医院

本规范委托山东省医学计量技术委员会负责解释

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I

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 （1）

2引用文献 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1牵引力 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （1）

5.1牵引力偏差 （1）

5.2时间偏差 （1）

6校准条件 （1）

6.1环境条件 （1）

6.2测量标准及其他设备 （2）

7校准项目和校准方法 （2）

7.1外观及功能性检查 （2）

7.2牵引力偏差 （2）

7.3时间偏差 （2）

8校准结果表达 （3）

9复校时间间隔 （4）

附录A常见牵引模式 （5）

附录B校准原始记录格式 （7）

附录C校准证书内页格式 （8）

附录D牵引力测量结果的不确定度评定示例 （10）

附录E时间测量结果的不确定度评定示例 （12）

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II

引言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范的制定参考了YY/T0697-2016《电动颈腰椎牵引治疗设备》。本规范为首次发布。

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1

医用牵引仪校准规范

1范围

本规范适用于医用牵引仪的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

YY/T0697-2016电动颈腰椎牵引治疗设备

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1牵引力tractionforce

牵引仪在给定方向上施加的力。

4概述

医用牵引仪（以下简称牵引仪）是治疗颈椎、腰椎疾病的牵引治疗设备，广泛用于医疗、体育保健等领域的牵引理疗。该设备利用电力驱动，通过对颈腰椎施加一定的牵引力，使其得到适当的牵伸，以达到治疗目的。牵引仪主要由动力系统、传动系统及控制系统组成。常见牵引模式参见附录A。

5计量特性

5.1牵引力偏差

牵引力不大于200N时，最大偏差为设定值的±10%或±10N（两者取绝对值最大值）；

牵引力大于200N时，最大偏差为设定值的±20%或±50N（两者取绝对值最小值）。

5.2时间偏差

单个牵引相/间歇相最大偏差为±30s；单个渐进期/渐退期最大偏差为±2s。注：以上计量特性指标不适用于合格性判定，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

环境温度：（10～40）℃;环境湿度：≤85%RH。

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2

6.2测量标准及其他设备

测量标准及其他设备应符合表1的要求。

表1测量标准及其他设备

名称

主要技术性能

测力仪

测量范围：（0～1000）N；准确度等级不低于0.5级

电子秒表

测量范围：（0～3600）s；MPE：±0.5s/d

7校准项目和校准方法

7.1外观及功能性检查

牵引仪不应有影响工作性能的机械损伤，旋钮、开关、按键应功能正常，操作灵活，文字、符号显示清晰完整。牵引仪铭牌应标有产品名称、型号、出厂编号、制造厂等标识。

7.2牵引力偏差

将测力仪固定在牵引仪工作位置上，选择常用的牵引力或选择最大牵引力的20%、50%和90%三个点进行校准。当牵引力示值稳定时，读取牵引仪设定值和测力仪测量值，重复测量3次，按公式（1）计算牵引力偏差或公式（2）计算牵引力相