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药品委托储存运输单位质量保证能力定期审计表格(适用于批发和连锁运输企业)
1.审计背景
本表格适用于批发和连锁运输企业，旨在评估药品委托储存运输单位的质量保证能力。通过定期审计，可以确保药品的安全性、有效性和合规性。
2.审计内容
2.1储存设施
-储存设施是否符合相关法规和标准？
-储存场所是否具备适当的温湿度控制和通风条件？
-储存设施是否进行过定期的清洁和消毒？
2.2质量管理体系
-储存单位是否建立了质量管理体系？
-质量管理体系是否包括标准操作程序（SOP）和记录？
-SOP是否得到有效执行并定期审查更新？
2.3药品接收和验收
-储存单位是否有明确的药品接收和验收程序？
-是否对接收的药品进行质量检查和记录？
-是否对不合格的药品进行妥善处理和记录？
2.4药品储存
-药品是否按照要求进行分类、分区和标识？
-是否进行定期的库存盘点和记录？
-是否采取适当的防护措施，防止药品受损或污染？
2.5药品运输
-运输车辆是否符合相关法规和标准？
-是否有合适的温湿度监测和记录设备？
-是否有药品运输事故应急预案？
3.审计结果
根据以上审计内容，对药品委托储存运输单位的质量保证能力进行评估，并填写下表：
评估指标
符合要求（是/否）
储存设施
质量管理体系
药品接收和验收
药品储存
药品运输
4.审计建议
根据审计结果，提出相应的建议以提升药品委托储存运输单位的质量保证能力。建议可以包括但不限于以下方面：
-改进储存设施的条件和设备；
-加强质量管理体系的建立和执行；
-完善药品接收、验收和储存程序；
-提升药品运输的安全性和可靠性。
5.审计周期
建议每年进行一次定期审计，以确保药品委托储存运输单位的质量保证能力持续符合要求。
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以上为药品委托储存运输单位质量保证能力定期审计表格的简要内容和格式。请根据实际情况进行具体填写和调整。
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