全省疫苗临床试验现场重点岗位研究人员专业技能培训考核试卷附答案.docx

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1.目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()[单选题]*

A.2003.9.1

B.2020.7.1(正确答案)

C.2016.6.1

D.2010.7.1

2.关于试验方案的描述,下列哪项不正确?()[单选题]*

A.申办者制订试验方案后即可执行(正确答案)

试验方案中应当详细描述临床试验的目的

试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

试验方案应当清晰、详细、可操作

3.关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)

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