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2020年食药监执法证考试题[含参考答案]

一、单选题

1．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）。

答案：D

A.注册商标字样

B.生产批准文号

C.生产日期

D.广告审查批准文号

2．药品必须符合（）。

答案：A

A.国药标准

B.省药标准

C.直辖市药品标准

D.自治区药品标准

3．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。

答案：B

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口许可证》

4．医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承

担（）。

答案：D

A.主体责任

B.连带责任

C.委托责任

D.法律责任

5．医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器

械标明的使用期限（）年。

答案：A

A.2

B.3

C.4

D.5

6．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责

令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：B

A.1

B.2

C.3

D.4

7．医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和（）的过程。

答案：B

A.再评价

B.控制

C.分析

D.统计

8．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专

业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：B

A.2

B.3

C.4

D.5

9．对医疗器械的管理方法是第三类（）。

答案：C

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格可控制管理

D.特殊管理

10．以下哪些说法正确的是（）。

答案：C

A.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全

B.添加剂对身体有害，应该一概禁止

C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂，是非法添加物

D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用

11．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：A

A.质量安全

B.符合标准

C.认证标志

D.以上都是

12．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有()类疾病的人员不能从

事接触直接入口食品的工作。

答案：A

A.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病

B.心脏病

C.高血压

D.高血脂

13．国家建立（）制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证

明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经

营者和消费者，并记录召回和通知情况。

答案：B

A.实名登记

B.食品召回

C.下架

D.销毁

14．药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效

的,可批准进口,并发给

答案：C

A.《进口许可证》

B.《进口药品许可证》

C.《进口药品注册证书》

D.《新药证书》

15．药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

答案：A

A.商品名称

B.生产企业

C.批准文号

D.生产日期

16．以下哪项是不正确的：

答案：D

A.一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

B.运输、贪存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求

C.医疗器械使用单位应当有不在用医疗器械品种、数量相适应的贪存场所和条件

D.可以不按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械

17．某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()

答案：A

A.劣药

B.假药

C.新药

D.合格药

18．计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的(相一)致，

并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

答案：B

A.执业范围

B.服务范围

C.经营范围

D.许可范围

19．城乡集贸市场可以出售(，国务)院另有规定的除外。

答案：C

A.中药饮片

B.中成药

C.中药材

D.化学药

20．下列属于假药的是（）。

答案：D

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此