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2020年食药监执法证考试题[含参考答案]

一、单选题

1．以血清替代疫苗销售,该行为属经销()

答案：B

A.劣药

B.假药

C.血液制品

D.替代品

2．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责

令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：B

A.1

B.2

C.3

D.4

3．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任

人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：A

A.5年内不得申请食品生产经营许可

B.不得申请食品生产经营许可

C.2年内不得申请食品生产经营许可

D.半年后申请食品生产经营许可

4．专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除了标明普通食品标签要求的相关内

容，还应当标明（）。

答案：A

A.主要营养成分及其含量

B.适用人群

C.使用说明

D.注意事项

5．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有()类疾病的人员不能从事

接触直接入口食品的工作。

答案：A

A.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病

B.心脏病

C.高血压

D.高血脂

6．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。

答案：C

A.厨师

B.管理人员

C.法定代表人、如责任或业主

D.服务员

7．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安

全监督管理工作提出意见和建议。

答案：A

A.任何组织或个人

B.食品生产经营者

C.消费者

D.食品企业

8．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理

部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

答案：A

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品许可证》

C.《进口许可证》

D.《进口药品注册证书》

9．医疗单位配制的制剂只限于()。

答案：B

A.凭处方在市场销售

B.在本单位临床和科研使用

C.在指定的市场销售

D.医院之间使用

10．以下哪项是不正确的：

答案：D

A.一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

B.运输、贪存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求

C.医疗器械使用单位应当有不在用医疗器械品种、数量相适应的贪存场所和条件

D.可以不按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械

11．药品包装必须按照规定印有或者贴有(并附有说明书。)

答案：B

A.标识

B.标签

C.标志

D.标徽

12．药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。

答案：C

A.剂型

B.品种

C.规格

D.名称

13．对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业

或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额（）倍的罚款。

答案：B

A.二倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.三倍以上五倍以下

14．药品广告审批机关是（）

答案：C

A.省级工商管理部门

B.国家工商管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

15．一般情况下，哪些类别医疗器械在注册或备案时需要进行临床试验。

答案：D

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.B和C选项

16．医疗器械经营企业扇子变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房

的，处以（）罚款。

答案：D

A.5000元以下

B.5000元以下

C.1万元以下

D.1万元以上3万元以下

17．炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

答案：D

A.地方药品标准规定炮制

B.行业药品标准规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

二、多选题

18．国家对食品生产经营行为实行许可制度，从事（）应当依法取得许可。

答案：ABC

A.食品生产

B.食品销售

C.餐饮服务

D.销售食用农产品

19．《食品安全法》中对食品生产经营企业提出的要求是（）。

答案：ABCD

A.应当建立健全食品安全管理制度

B.对职工进行食品安全知识培训

C.加强食品检验工作

D.依法从事生产经营活动

20．媒体编造、散布虚假食品安全信息的，由有关主管部门