制药设备与车间工艺设计部分题目.pdfVIP

填空题18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶

1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物。

2.GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、19.注射用制剂按分散系统分包括溶液型（水溶性注射剂和非水溶性注射

混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。剂）、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉

末等。

3.对制药设备进行功能设计，其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与

控制功能和安全保护功能20.目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种。

4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。21.灌封区域是整个注射剂生产