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2020年食药监执法证考试题[含参考答案]

一、单选题

1．新发现和从国外引种的药材销售必须（）。

答案：C

A.经国家中药管理局批准

B.经国家药品监督管理局批准

C.经省级卫生行政部门审核批准

D.经卫生部批准

2．开办药品生产企业,必须取得（）。

答案：A

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口许可证》

3．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。

答案：B

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口许可证》

4．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：

答案：C

A.通用名称、型号、规格

B.产品性能、主要结构、适用范围

C.产品的特性、使用方法

D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法

5．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任

人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：A

A.5年内不得申请食品生产经营许可

B.不得申请食品生产经营许可

C.2年内不得申请食品生产经营许可

D.半年后申请食品生产经营许可

6．关于保健食品，下列哪种说法是错误的：（）

答案：B

A.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应，进行夸大宣传

C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实

D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及

其含量等

7．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：A

A.质量安全

B.符合标准

C.认证标志

D.以上都是

8．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。

答案：B

A.培训证明

B.产品合格证明文件

C.健康证

D.上岗证

9．食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的，由县级以上人民政府

（）依法给予处罚。

答案：D

A.食品药品监管部门

B.卫生行政部门

C.工商部门

D.质量监督部门

10．县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检

验，并依据有关规定公布检验结果，（）。进行抽样检验，应当购买抽取的样品，委托符

合本法规定的食品检验机构进行检验，并支付相关费用；不得向食品生产经营者收取检验

费和其他费用。

答案：B

A.可以免检

B.不得免检

C.可根据企业分类级别确定是否免检

D.根据企业信用情况决定是否免检

11．受到开除处分的食品检验机构人员，自处分决定作出之日起（）。

答案：A

A.10年内不得从事食品检验工作

B.终身不得从事食品检验工作

C.5年内不得从事食品检验工作

D.3年内不得从事食品检验工作

12．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

答案：D

A.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作

B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作

C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作

D.终身不得从事食品生产经营管理工作

13．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理

部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

答案：A

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品许可证》

C.《进口许可证》

D.《进口药品注册证书》

14．药品经营单位收购药品必须执行

答案：A

A.质量验收制度

B.质量检验制度

C.保管制度

D.检查制度

15．经国务院第39次常务会议修订通过的心《医疗器械监督管理条例》的施行时间为

（）。

答案：B

A.5月1日

B.6月1日

C.8月1日

D.10月1日

16．国务院药品监督管理部门根据保护(的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种)

设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

答案：C

A.生产企业利益

B.研究单位利益

C.公众健康

D.国家利益

17．药品监督管理部门应当按照规定，依据(，对经其认证合格的药品经营企业进行认)

证后的跟踪检查。

答案：D

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品临床试验管理规范》

C.《药品使用质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

18．计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的