JJF(皖) 71-2019 微波治疗仪校准规范.docx

(皖)

安徽省地方计量技术规范

JJF（皖）71—2019

微波治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforMicrowaveTherapyEquipment

2019-01-30发布 2019-03-15实施

安徽省市场监督管理局 发布

JJF（皖）71-2019

JJF（皖）71-2019

JJF（皖）71-2019微波治疗仪校准规范

JJF（皖）71-2019

CalibrationSpecificationforMicrowaveTherapyEquipment

归口单位：安徽省市场监督管理局主要起草单位：安徽省计量科学研究院参加起草单位：亳州市计量检查测试所

安徽省第二人民医院

本规范委托安徽省计量科学研究院负责解释

本规范主要起草人：

刘永杰（安徽省计量科学研究院）张杰（安徽省计量科学研究院）

参加起草人：

曹俊（安徽省计量科学研究院）郑四顺（安徽省计量科学研究院）王家伟（安徽省计量科学研究院）乔婧（亳州市计量检查测试所）许坤明（安徽省第二人民医院）

目 录

引言 (II)

1范围 (1)

引用文件 (1)

术语和计量单位 (1)

3.1术语 (1)

3.2计量单位 (2)

4概述 (2)

计量特性 (2)

工作频率 (2)

微波功率 (2)

设备外壳辐射泄漏 (2)

无用辐射 (3)

治疗时间 (3)

电压驻波比 (3)

校准条件 (3)

环境条件 (3)

校准用设备 (3)

校准项目和校准方法 (4)

常规检查 (4)

校准方法 (5)

校准结果表达 (7)

复校时间间隔 (8)

附录A微波治疗仪校准原始记录格式 (9)

附录B微波治疗仪校准证书内页格式 (11)

附录C微波治疗仪不确定度评定示例 (13)

I

引 言

本规范依据JJF1071－2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1-2012

《测量不确定度的评定与表示》编写，主要参考了GB9706.6－2007《医用电气设备第2部分：微波治疗设备安全专用要求》、YY0838－2011《微波热凝设备》和YY0899－2013《医用微波设备附件的通用要求》等技术规范。

本规范为首次发布。

II

JJF（皖）71-2019

JJF（皖）71-2019

微波治疗仪校准规范

范围

本规范适用于工作频率范围为0.3GHz～3GHz、输出功率不大于250W、具有连续波输出功能的微波理疗、微波热凝和微波热疗等微波治疗仪的仪器的校准，其他类型的微波治疗仪可参照执行。不适用于其附件穿刺测温针的校准。

引用文件

本规范引用了以下文件：

GB9706.6－2007医用电气设备第2部分：微波治疗设备安全专用要求

YY0838－2011微波热凝设备

YY0899－2013医用微波设备附件的通用要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

术语和计量单位

术语

微波治疗仪microwavetherapyequipment

利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备，常见设备包括微波理疗设备，微波热凝设备和微波热疗设备。

微波治疗仪附件accessorieofmicrowavetherapyequipment

为完成治疗目的，与医用微波治疗仪配合使用的附件，包括输出线缆、转接器、辐射器、热凝器、穿刺测温针等。

辐射器radiator

辐射器是有方向性的天线。例如，带有反射器的双电极、偶极子、喇叭天线或者单极振子等用于对患者局部施加微波能。

热凝器ablation/coagulationapplicator

能够使微波能量在局部组织中传输并使组织产生凝固的器件。

无用辐射unwantedradiation

辐射到患者身上及空间中非治疗用的微波能量。

电压驻波比voltagestandingwaveratio；VSWR

传输路径上，相邻的最大电压与最小电压幅度的比值。

1

计量单位

功率的单位及符号

计量单位：瓦特，符号：W。

时间的单位及符号

计量单位：分或秒，符号：min或s。

微波辐射的单位及符号

单位：毫瓦每平方厘米，符号：mW/cm2。

概述

微波治疗仪是利用微波在人体产生的热对患者的病变部位进行辐射，从而达到治疗的目的。主要由控制单元、灯丝电源、阳极电源、磁控管、微波输出(即辐射器或热凝器)等组成（见图1）。

图1微波治疗仪结构

计量特性

工作频率

最大允许误差：±10%；

微波功率

最大允许误差：±30%；

设备外壳辐射泄漏

≤10mW/cm2；

2

无用辐射

≤10