医用缝合针钢丝-编制说明.pdfVIP

YB/T5219—202X《医用缝合针钢丝》行业标准修订编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1、任务来源

本项目是依据工业和信息化部工信厅科[2022]312号文下达的“工业和信息化部2022

年第三批行业标准制修订和外文版项目计划”下达的项目计划，计划编号为2022-1670T-YB，

项目名称为“医用缝合针钢丝”，本项目是修订项目，代替YB/T5219—1993。主要起草单

位为:冶金工业信息标准研究院、盐城荣星制绳有限公司，项目周期为18个月。由于原起草

单位业务调整和产业形势变化，项目主要起草单位调整为:江苏康瑞新材料科技股份有限公

司、冶金工业信息标准研究院。

2、标准化对象简要情况

医用不锈钢是一种具有优异性能的金属材料，具有良好的生物相容性、力学性能、耐体

液腐蚀性能，以及优良加工成型性能和低廉的成本，在医疗领域中广泛应用于制造医疗器械、

植入物和生物材料等。

医用缝合针(见下图)主要用于外科手术缝合，是外科手术中非常常见且使用频率非常高

的二类备案器械，多以不锈钢丝为原材料，在针尾钻孔或开槽制成，来缝合人体组织，外表

经打磨，电解处理，十分光滑；针型根据实际需要分为：圆针、角针、铲针、直针等，弧度

根据实际需要分为：1/